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粉刺针车间

1. 生产工艺

车间设计要做到人、物流分开的原则,按照工艺流向及生产工序的相关性,有机地将不同洁净要求的功能区布置在一起,使物料流短捷、顺畅
  • 粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入B级和C级洁净区
  • 车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、 湿度要求;若无特殊工艺要求,控制区温度为 18 26℃,相对湿度为 45%~65%
  • 各工序 需安装紫外线灯。 车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱灭菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等
  • 级别不同洁净区之间保持至少 10Pa 的正压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品,分装室应保持相对负负压

    由于轧盖会产生大量的微粒,应设置单独的轧盖间,并有措施防止所产生的微粒对其他区域的污染

    无菌生产的 A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏

2.工艺流程图

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3. 车间布局图

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