专注医药洁净车间工程
FOCUS ON PHARMACEUTICAL CLEANING WORKSHOP ENGINEERING
我们设计的医药洁净车间基本都能一次性通过药监局专家的审核 设计医药洁净车间，更多的需要掌握医药GMP要求，
医药生产工艺、生产设备等医药相关知识。
医药生产工艺、生产设备等医药相关知识。
————洁净车间设计施工———— 中药制药
分别设置洁净生产区、仓储区、质检区、辅助区。根据净化工艺特点确定净化区域、通风系统、过滤系统、洁净流向等设备安装，以及净化设备的选型、摆放和布局确定净化工艺流程设计。
净化区域的质量控制是药企中药试剂车间净化工程建设的重点之一。需要根据实际情况进行数学模拟和实验验证，验证净化区域的设计是否满足实际生产要求。同时，在产品的生产过程中，需要对净化区域进行实时检测和监控，以保证其洁净度和生产效率。
产品详情净化区域的质量控制是药企中药试剂车间净化工程建设的重点之一。需要根据实际情况进行数学模拟和实验验证，验证净化区域的设计是否满足实际生产要求。同时，在产品的生产过程中，需要对净化区域进行实时检测和监控，以保证其洁净度和生产效率。
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————洁净车间设计施工———— 生物制药
生物制品的生产涉及生物过程和生物材料，如细胞培养、活生物体材料提取等。
在装修设计中，必须遵循严格的洁净度标准，选择符合标准的材料，保证设备和环境的安全和稳定性。同时，必须结合实际情况和生产流程的要求，制定合理的设计方案，确保洁净室在生物制药净化车间中的有效运用。
产品详情在装修设计中，必须遵循严格的洁净度标准，选择符合标准的材料，保证设备和环境的安全和稳定性。同时，必须结合实际情况和生产流程的要求，制定合理的设计方案，确保洁净室在生物制药净化车间中的有效运用。
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————洁净车间设计施工———— 生化药品
原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料（原液）及其制剂的制备
和质量控制的全过程。
保证洁净车间的送风洁净度符合要求；合理设计通风系统的气流组织方式；采用静压控制，保证洁净车间少受污染、不受污染；包材的分级储存；严格管控回风系统；保证相对的负压趋势，避免尘量大的空气流向尘量小的区域。
产品详情和质量控制的全过程。
保证洁净车间的送风洁净度符合要求；合理设计通风系统的气流组织方式；采用静压控制，保证洁净车间少受污染、不受污染；包材的分级储存；严格管控回风系统；保证相对的负压趋势，避免尘量大的空气流向尘量小的区域。
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————洁净车间设计施工———— 无菌药品
法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂
和无菌原料药。
无菌药品生产洁净车间可分为ABCD四级：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
产品详情和无菌原料药。
无菌药品生产洁净车间可分为ABCD四级：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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————洁净车间设计施工———— 原料药
应当特别注意防止微生物污染，根据产品的预定用途、工艺要求采
取相应的控制措施。
原料药车间洁净室又称精烘包，是在原料药生产过程中用于保障原料药生产品质的重要生产区域。原料药通过物流管道输送至洁净室区域，完成精制、过滤、干燥、内包、外包等工艺操作，保证原料药的品质不受污染。
产品详情取相应的控制措施。
原料药车间洁净室又称精烘包，是在原料药生产过程中用于保障原料药生产品质的重要生产区域。原料药通过物流管道输送至洁净室区域，完成精制、过滤、干燥、内包、外包等工艺操作，保证原料药的品质不受污染。
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————洁净车间设计施工————
细胞治疗药品
适用于细胞产品从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程。必须在尽可能短的时间内完成抽血、分离、激活、转染、扩增、制剂、放行、冻干、运输和给药。
其生产的特点是：
(1)产品个性化很强，需要模块化生产；
(2)单个产品规模小，但是操作复杂；
(3)生产全过程需要无菌控制，同时防止不同产品之间的交叉污染。
净化设备
PURIFICATION EQUIPMENT
风淋室是进入洁净室所必需的通道，可以减少进出洁净室所带来的污染问题。
风淋室又称为风淋，洁净风淋室，净化风淋室，风淋房，吹淋房，风淋门，浴尘室、吹淋室，风淋通道，空气吹淋室。
风淋室又称为风淋，洁净风淋室，净化风淋室，风淋房，吹淋房，风淋门，浴尘室、吹淋室，风淋通道，空气吹淋室。
货淋室是货物进入洁净室所必需的通道，它可以减少货物进出洁净室所带来的污染问题。
可选配件：1.全不锈钢箱体 2.不锈钢内壁 3.紫外线杀菌灯 4.除静电装置 5.自动门装置。
可选配件：1.全不锈钢箱体 2.不锈钢内壁 3.紫外线杀菌灯 4.除静电装置 5.自动门装置。
传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。
层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成。
洁净棚(简易无尘室)是为最快速方便建立的一座简易洁净室，其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点，洁净棚同时可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。
FFU英文全称为(Fan Filter Unit)，中文为风机过滤机组。 FFU风机滤网机组可模块化连接使用，使用FFU广泛应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等应用场合。
净化彩钢板广泛用于钢结构厂房、简易活动房的屋面、墙体、空气洁净室的吊顶与隔断。
产品分类：宽度:1200、1000mm(有效宽度:1150、950mm)；厚度:50、75、100、120、125，150mm等等。
产品分类：宽度:1200、1000mm(有效宽度:1150、950mm)；厚度:50、75、100、120、125，150mm等等。
钢制净化门应用于工业厂房，食品，电子，制药，机械制造，汽车装备，卷烟，胶粘制品，纺织，包装印刷，冷藏车间，净化室，物流仓储等行业。 产品分类：我们根据客户的不同需求量身定做。
高效送风口为千级、万级、十万级净化空调系统较为理想的终端过滤装置，可广泛于医药、卫生、电子、化工等行业的净化空调系统。高效送风口包含静压箱，散流板，高效过滤器，与风管的接口可为顶接或侧接。
公司简介
COMPANY PROFILE
天津阿特森净化科技有限公司，专业注于医药净车间工程，为客户提供洁净室整体方案，从产品注册、体系认证、GMP认证辅导、厂房设计及施工，全流程服务。
公司拥有一支有经验的设计团队，从产品质量标准，生产工艺，GMP法规，建筑设计法规，消防法规、空调及供配电设计等，同时公司拥有专业建筑工程资质。
学习洁净室前沿设计理论
STUDY THE FRONTIER OF CLEAN ROOM DESIGN THEORYE
更加熟悉医药政策法规，产品质量标准及设计技术标准
医疗器械生产质量管理体系内审员证书学习了ISO9001:2015以及ISO13485:2016质量管理体系内容编写
医疗器械生产质量管理体系培训国家食品药品监督管理总局高级研修学院
医疗器械实验室培训生物实验室质量管理体系
洁净技术专业技能培训洁净室系统检测、洁净空间标准规范、净化空间基础知识
最新工程案例
PROJECT CASE
析湃检测技术有限公司
标准物质洁净车间
标准物质洁净车间
Standard Material Clean Workshop
本工程为天津析湃检测技术有限公司车间改造系统设计。本项目包含净化生产车间、实验室、包装间及办公室等区域的装饰、电气、暖通、给排水。
生产车间整套系统净化级别为D级；实验室中，无菌室、限度室净化级别为 C级，其中一更、二更为D级。
氧元-鼻氧管
医疗器械净化车间
医疗器械净化车间
Medical Instrument Purification Workshop
本工程为氧元-鼻氧管净化车间及实验室新建项目系统设计。本项目包含净化生产车间，实验室，库房，机房及办公室等区域的装饰，电气，暖通,给排水。
生产车间整套系统净化级别为D级；实验室中， 无菌室，限度室及辅助房间净化级别为C级，阳性间及辅助房间净化级别为C级，其中一更, 二更为D级.
检测设备
PROJECT CASE
本公司自备专业检测设备，提供免费上门服务。如风速仪、压差仪、粒子计数器、风量罩、照度仪、噪音检测仪等设备。
数字风速仪
Digital Amemometer
Testo510压差仪
Differential Pressure Gauge
激光尘埃粒子计数器
Laser Dust Particle Counter
风量罩
Wind Cover
照度仪
Illuminator
噪音检测仪
Noise Monitoring Equipment
设计团队
DESIGN TEAM
三维设计案例展示
THREE-DIMENSIONAL DESIGN CASE SHOW
