粉刺针车间
修改时间:2023年8月22日
生产工艺
01
粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入B级和C级洁净区。
02
车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、 湿度要求;若无特殊工艺要求,控制区温度为 18 26℃,相对湿度为 45%~65%。
03
各工序 需安装紫外线灯。 车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱灭菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等。
04
级别不同洁净区之间保持至少 10Pa 的正压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品,分装室应保持相对负负压 。
由于轧盖会产生大量的微粒,应设置单独的轧盖间,并有措施防止所产生的微粒对其他区域的污染 。无菌生产的 A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。
由于轧盖会产生大量的微粒,应设置单独的轧盖间,并有措施防止所产生的微粒对其他区域的污染 。无菌生产的 A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。
粉刺针车间——平面布局图